Denominazione:
SILDENAFIL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Principi attivi:
Ogni compressa contiene 25 mg di Sildenafil Citrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Sodio amido glicolato (Tipo A), Magnesio stearato. Compressa rivestita con film: Macrogol 3350, Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Ossido di ferro giallo (E172). Film di rivestimento: E171, Titanio diossido (E171).
Indicazioni terapeutiche:
SILDENAFIL è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL possa essere efficace.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SILDENAFIL 5 mg compresse rivestite con film
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sildenafil 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di sildenafil (come cloridrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore blu, non coloreati, non sono rotonde e non sono transitori.
Sildenafil 5 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore blu, da 1 a 10 mg;
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg;
Compresse rivestite con film da 10 a 30 mg;
Compresse rivestite con film da 5 a 10 mg;
Compresse rivestite con film da 10 a 30 mg;
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg;
Sildenafil 25 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg;
Compresse rivestite con film da 10 a 30 mg;
Compresse rivestite con film da 5 a 10 mg;
Compresse rivestite con film da 10 a 30 mg;
Sildenafil 25 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg;
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg;
Sildenafil 25 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg;
Sildenafil 25 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore bianco, da 1 a 10 mg.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
SILDENAFIL 5 mg compresse rivestite con film è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL possa essere efficace.
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sildénafil Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Sildénafil Sandoz e quando si usa?
Il Sildéndafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildénafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildénafil Sandoz non è adatto alle donne.
Il Sildénafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildénafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Quando non si può assumere Sildénafil Sandoz?
Avvertenza importante
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildénafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildénafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildénafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildénafil Sandoz se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
